北京醫(yī)學(xué)會議暨2016年度國際創(chuàng)新藥物研發(fā)和管理高級課程簡章
會議日期 2016-03-15至 2016-11-05
會議地點(diǎn) 北京
會議學(xué)科 藥學(xué)
主辦單位 北京大學(xué)臨床研究所
【主辦方】
北京大學(xué)臨床研究所
【協(xié)辦方】
瑞士巴塞爾大學(xué)歐洲藥物研發(fā)中心
美國加州大學(xué)舊金山分校藥學(xué)院藥物研發(fā)中心
【合作伙伴】
歐洲創(chuàng)新藥物行動（IMI)PharmaTrain
愛爾蘭海伯尼亞學(xué)院藥物研發(fā)碩士課程
【課程介紹】
CCDRS課程在立足中國國情的基礎(chǔ)上兼顧全球新藥研發(fā)的最新發(fā)展，以四個模塊的方式全面、系統(tǒng)、完整地向?qū)W員介紹創(chuàng)新藥物從研發(fā)到上市管理全過程中最先進(jìn)的理念和最成功的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，課程涵蓋了從新藥研發(fā)到批準(zhǔn)上市的全過程，包括：分子發(fā)現(xiàn)、藥物毒理、生物制藥學(xué)、臨床藥理學(xué)、臨床試驗(yàn)方法、臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范（GCP)、流行病學(xué)、生物統(tǒng)計(jì)學(xué)、監(jiān)管流程和標(biāo)準(zhǔn)、衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)、項(xiàng)目管理等。
自2009年起CCDRS已經(jīng)成功地完成了七期（2009年～2015年)共28個模塊的教學(xué)。課程共邀請了來自國內(nèi)外藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)、制藥企業(yè)和科研院所，在藥物研發(fā)和管理方面具有豐富經(jīng)驗(yàn)的講師546人次，其中198人次為國際專家，348人次為國內(nèi)專家。來自于制藥企業(yè)、科研院所和政府監(jiān)管機(jī)構(gòu)的700名學(xué)員參加了學(xué)習(xí)，其中290名學(xué)員完整地參加了四個模塊的學(xué)習(xí)并通過最后的結(jié)業(yè)考試，取得了由北京大學(xué)醫(yī)學(xué)部、瑞士巴塞爾大學(xué)和美國加州大學(xué)舊金山分校聯(lián)合頒發(fā)的結(jié)業(yè)證書醫(yī)學(xué)全在線gydjdsj.org.cn。
【您能從課程中獲得什么】
學(xué)員可從本課程中學(xué)到國際最新的藥物研發(fā)策略、方法和工具，了解藥物研發(fā)的基本原則和過程，以利于：
為應(yīng)對未來全球制藥、衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)和商業(yè)環(huán)境發(fā)展變化做準(zhǔn)備，從而在產(chǎn)品選擇、研發(fā)、監(jiān)管和商業(yè)評估中做出正確決策
設(shè)計(jì)、評估和管理藥物研發(fā)的整體計(jì)劃及由此計(jì)劃產(chǎn)生的研發(fā)產(chǎn)品，并在研發(fā)過程的不同階段做出是否繼續(xù)的決策
準(zhǔn)備研究方案或?qū)ζ涮岢鲂薷囊庖?/P>
制定產(chǎn)品安全整體管理計(jì)劃
設(shè)計(jì)用于上市批準(zhǔn)的注冊策略
充分理解公司其他部門職能，與之進(jìn)行高效交流
理解本國和全球監(jiān)管部門對藥物研發(fā)的基本要求
為未來的職業(yè)生涯做準(zhǔn)備
【課程資料】
所有學(xué)員都會收到課程有關(guān)的學(xué)習(xí)材料，包括課程安排、授課講師簡介、課程講義、案例、參考文獻(xiàn)、參考書目等。
【學(xué)習(xí)方法】
學(xué)習(xí)過程采取面對面的探討式、互動式教學(xué)方法。每個模塊包含以下活動：
課堂學(xué)習(xí)
講授最新的有關(guān)知識、重要的原則及觀點(diǎn)，隨后進(jìn)行深入的小組討論。國際教師將使用英文授課，但是，其英文課件將被翻譯成中文以便理解。中國教師將自己選擇授課語言（英文或中文)。
小組案例討論
學(xué)員將參加針對藥物研發(fā)和管理中的典型難題而設(shè)立的分組討論課程，討論解決這些難題的策略和方案，并作報(bào)告陳述。
