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| 通用名 | 萘丁美酮膠囊 |
| 曾用名 | |
| 英文名 | NABUMETONE CAPSULES |
| 拼音名 | NAIDINGMEITONG JIAONANG |
| 藥品類別 | 解熱鎮(zhèn)痛及非甾體抗炎鎮(zhèn)痛藥 |
| 性狀 | 本品為膠囊劑。內(nèi)容物為白色或類白色結(jié)晶性粉末，無臭，無味。 |
| 藥理毒理 | 本品為一種非酸性非甾體抗炎藥，屬前體藥物，在肝臟內(nèi)被迅速代謝為6- 甲氧基-2-萘乙酸（6-MNA）而起解熱、鎮(zhèn)痛、抗炎作用。（1）抗炎鎮(zhèn)痛解熱的 作用與蔡丁美酮的活性代謝產(chǎn)物抑制了炎癥組織中的前列腺素合成有關(guān)。（2）對 胃粘膜影響�。罕酒肥且环N非酸性、非離子性前體藥物，在吸收過程中對胃黏膜 無明顯的局部直接影響；同時本品對胃粘膜生理性環(huán)氧合酶的抑制作用較小。因 此本品引起的胃腸粘膜糜爛和出血的發(fā)生率較低。（3）對出血和凝血無影響：本 品對健康志愿者的血標本，在體外進行誘導的血小板聚集作用無影響。對出血時 間、凝血試驗均無顯著改變。 |
| 藥代動力學 | 本品口服后在十二指腸被吸收，經(jīng)肝臟轉(zhuǎn)化為主要活性代謝物6-甲氧基-2- 萘基乙酸（6-MNA），口服萘丁美酮1g后，約3.5%轉(zhuǎn)化6-MNA，50%轉(zhuǎn)化為其 它代謝物隨后從尿中排泄。6-MNA的血漿蛋白結(jié)合率約為99%，表觀分布容積 約為7.5L，6-MNA體內(nèi)分布廣泛，主要分布在肝、肺、心和腸道，易于擴散在 滑膜組織、滑液、纖維囊組織和各種炎性滲出物中，它可進入乳汁和胎盤。6-MNA 的消除半衰期在青年人約為24小時，在老年人約為30小時。6-MNA經(jīng)肝臟轉(zhuǎn) 化為非活性產(chǎn)物，80%從尿中排泄，10%從糞便中排泄。 |
| 適應癥 | 類風濕性關(guān)節(jié)炎、骨關(guān)節(jié)炎。 |
| 用法用量 | （1）成人常用量 口服，一次1.0g（4粒），一日1次。一日最大量為2g， 分兩次服。體重不足50kg的成人可以每日0.5g起始。逐漸上調(diào)至有效劑量。 （2）兒童用量尚未建立。 |
| 不良反應 | （1）胃腸道：惡心、嘔吐、消化不良、腹瀉、腹痛和便秘約1%～3%。上消 化道出血約0.7%。用本品的病例中，潰瘍發(fā)生率在短療程（6周～6個月）組和 在長療程（8年）組分別為0.1%和0.95%。每日口服萘丁美酮2g的腹瀉發(fā)生率 增加。 （2）神經(jīng)系統(tǒng)：表現(xiàn)有頭痛、頭暈、耳鳴、多汗、失眠、嗜睡、緊張和多 夢，發(fā)生率小于1.5%。 （3）皮膚：皮疹和瘙癢約2.1%，水腫約1.1%。 （4）少見或偶見的不良反應有黃疸、肝功能異常、焦慮、抑郁、感覺異常、 震顫、眩暈、大皰性皮疹、蕁麻疹、呼吸困難、哮喘、過敏性肺炎、蛋白尿、血 尿及血管神經(jīng)性水腫等。 |
| 禁忌癥 | 活動性消化性潰瘍或出血，嚴重肝功能異常，對本品及其他非甾體抗炎藥過 敏者禁用。 |
| 注意事項 | （1）具有消化性潰瘍史的病人服用本品時，應對其癥狀的復發(fā)情況進行定期 檢查。 （2）腎功能不全者應減少劑量或禁用。 （3）有心力哀竭、水腫或有高血壓者應慎用本品。 （4）用餐中服用本品的吸收率可增加，應在餐后或晚間服藥。 （5）本品每日服用量超過 2g時腹瀉發(fā)生率增加。 （6）本品常用劑量為每日1g，對于癥狀嚴重或持續(xù)存在或急性加重的患者 可酌情加量。并可將總量分為2次服用。 |
| 孕婦及哺乳期婦女用藥 | 孕婦在妊娠的后3個月，及在哺乳期不主張使用本品。 |
| 兒童用藥 | 禁用。 |
| 老年患者用藥 | 老年人用本品應該維持最低的有效劑量。 |
| 藥物相互作用 | （1）和氫氧化鋁凝膠、阿司匹林或?qū)σ阴０被硬⒂貌挥绊懕酒返奈章省? 但通常不主張同時用兩種或多種非甾體抗炎藥。 （2）在健康志愿者中本品與抗凝劑華法林之間無相互作用。但尚無在病人中 合并應用這兩種藥物資料。 （3）本品與乙酰類抗驚厥藥及磺脲類降血糖藥并用時應適當減少劑量。 |
| 藥物過量 | 當過量出現(xiàn)中毒癥狀時，及時洗胃或催吐，給予60g以上活性炭口服，以吸 附消化道內(nèi)殘存藥物，并給予適當?shù)膶ΠY和支持療法。 |
| 貯藏 | 遮光，密閉保存。 |
| 包裝 | （1）0.2g （2）0.25g |
| 有效期 |
| 主要成分 | |||||||||
| 通用名 | 萘丁美酮 | ||||||||
| 化學名 | 萘丁美酮 | ||||||||
| 拼音名 | |||||||||
| 英文名 | NABUMETONE | ||||||||
| CAS No. | 42924-53-8 | ||||||||
| 結(jié)構(gòu)式 | |||||||||
| 分子式 | |||||||||
| 分子量 | |||||||||
| 規(guī) 格 | |||||||||
| 相關(guān)說明書 |
| 萘丁美酮片 |
